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文章摘要:“我们希望得到药学研究、注册方面的专业指导,期待政府部门开展法规培训……”这是北京市药监局第三分局在调研时获知企业需求中的一项,当得知北京药品医疗器械创新服务站将组织“药品注册免费培训”时,第三分局立刻通知了辖区内的相关药品生产企业。
6月9日下午,“药品注册免费培训”在北京亦庄生物医药园举行。北京市药品审评检查中心的资深老师,就当下药品生产企业关心的问题开展授课,此次培训吸引了相关企业的120余人参加。
据了解,此次培训涉及化学药品注册研制核查要点与常见问题、中药上市后变更技术审评及现场核查存在问题及探讨、生物制品上市后变更常见问题解析、生物医药研发用物品进口“白名单”制度等内容。参会企业纷纷表示此次培训内容扎实,指导性强,能够解决企业面临的现实问题。在培训活动中,第三分局现场发放《药品管理法》宣传手册200余册。
接下来,北京市药监局第三分局将继续为企业提供精准服务,助推北京创新药、疫苗、器械研发成果落地转化、快速上市。
文/北京青年报记者 崔毅飞 通讯员 郭林丰 黄文佳
编辑/谭卫平
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